健康元:非激素液体车间吸入溶液生产线获GMP认

2019-08-08 13:09:10 围观 : 118

  

健康元:非激素液体车间吸入溶液生产线获GMP认证

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  和评级: 公司是国内潜在呼吸吸入制剂龙头企业,产品布局全面且研发进展相对靠前,其中吸入用复方异丙托溴铵溶液已经获批, 布地奈德气雾剂、异丙托溴铵气雾剂已报产,另有重磅品种布地奈德混悬液、舒利迭仿制药等 4 个品种已经进入临床,左旋沙丁胺醇吸入溶液等 2 个品种正在进行申报,公司现有西药制剂板块稳定增长,原料药板块目前处于景气阶段。预计 2019-2021 年公司归母

  公司全资子公司太太药业非激素液体车间吸入溶液生产线通过新版GMP 认证,将可以进行吸入用复方异丙托溴铵溶液的生产及销售。吸入用复方异丙托溴铵溶液是国内首仿,竞争格局好。吸入用复方异丙托溴铵溶液是中重度哮喘和 COPD 患者的临床用药,组成成分为异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇,可同时作用于肺部的毒蕈碱和β2-肾上腺素受体。目前国内已上市的复方异丙托溴铵溶液厂家仅有原研药企BI,根据 IQVIA 的数据, 2018 年该产品在国内的销售规模约为 3.4亿人民币。在研厂家中,目前仅有山东京卫制药在 2019 年年初提交注册申请,目前仍在审评审批中。公司的吸入用复方异丙托溴铵溶液作为首仿药物,未来有望凭借价格优势和先发优势,获得较大的市场份额。

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  分别为 8.22 亿元、 9.78 亿元、 12.14 亿元, EPS 分别为 0.42元、 0.50 元和 0.63 元, 对应当前价的 PE 分别为 19、 16、 13 倍。公司未来随着新产品上市,将逐渐打开成长空间, 维持买入评级。风险提示: 临床或 BE 试验结果不如预期、 市场开拓不如预期、 产品价格下降、 研发失败风险、 监管标准变化风险

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